Chuẩn hóa quy trình và quản lý dữ liệu tiêm chủng
Theo dự thảo Thông tư đang được Bộ Y tế lấy ý kiến, công tác quản lý đối tượng tiêm chủng sẽ được thực hiện chặt chẽ thông qua sổ theo dõi cá nhân hoặc hồ sơ tiêm chủng điện tử do cơ sở tiêm chủng cấp. Các thông tin cơ bản bao gồm: họ tên, ngày tháng năm sinh, địa chỉ, thông tin người giám hộ (đối với trẻ em) và tiền sử bệnh tật. Đáng chú ý, để đơn giản hóa thủ tục hành chính, nếu người tiêm chủng đã có mã số định danh công dân thì cơ sở y tế không cần thu thập lại các thông tin cơ bản.
Nhằm bảo đảm an toàn tối đa cho người dân, dự thảo quy định quy trình tiêm chủng bắt buộc phải tuân thủ nghiêm ngặt 3 bước:
- Trước khi tiêm: Khám sàng lọc và tư vấn kỹ lưỡng cho người tiêm hoặc người giám hộ.
- Trong khi tiêm: Thực hiện đúng chỉ định y khoa, bảo đảm an toàn theo quy định.
- Sau khi tiêm: Người tiêm chủng phải được theo dõi ít nhất 30 phút tại cơ sở y tế. Sau đó, cơ sở có trách nhiệm hướng dẫn gia đình tiếp tục theo dõi sức khỏe tại nhà ít nhất 24 giờ tiếp theo.
 |
| Khám sàng lọc, tư vấn kỹ lưỡng trước tiêm và theo dõi sát sao sau tiêm là những bước bắt buộc theo dự thảo mới của Bộ Y tế (Ảnh minh họa). |
Trách nhiệm xử trí khi xảy ra tai biến nặng
Một trong những điểm trọng tâm của dự thảo là các quy định về phản ứng nhanh khi xảy ra sự cố y khoa không mong muốn. Cụ thể, nếu ghi nhận trường hợp tai biến nặng sau tiêm chủng, người đứng đầu cơ sở tiêm chủng phải thực hiện ngay các biện pháp sau:
-
Dừng ngay buổi tiêm chủng tại cơ sở.
-
Tiến hành xử trí cấp cứu và chẩn đoán nguyên nhân ban đầu.
-
Trong trường hợp tình trạng bệnh nhân vượt quá khả năng chuyên môn, phải lập tức chuyển tuyến đến cơ sở khám bệnh, chữa bệnh gần nhất.
-
Thống kê và báo cáo sự việc cho Sở Y tế trong thời hạn 24 giờ kể từ thời điểm xảy ra tai biến.
Các bệnh viện, cơ sở y tế khi tiếp nhận trường hợp tai biến nặng cũng có trách nhiệm tương tự trong việc cấp cứu, điều trị và báo cáo Sở Y tế trong vòng 24 giờ.
Riêng đối với các loại vaccine, sinh phẩm dịch vụ (nằm ngoài Chương trình tiêm chủng mở rộng và tiêm chủng chống dịch), cơ sở tiêm chủng phải chịu trách nhiệm báo cáo và thực hiện bồi thường theo quy định của pháp luật dân sự nếu Hội đồng chuyên môn xác định cơ sở có lỗi gây ra tai biến.
Minh bạch trong điều tra và thông báo nguyên nhân
Dự thảo cũng thiết lập một khung thời gian nghiêm ngặt cho quá trình điều tra sự cố. Sở Y tế có trách nhiệm tổ chức điều tra trong vòng 24 giờ kể từ khi sự việc xảy ra.
Trong thời hạn 5 ngày làm việc sau khi nhận báo cáo điều tra, Hội đồng tư vấn chuyên môn cấp tỉnh phải họp để đánh giá, kết luận nguyên nhân, đồng thời xác định rõ trách nhiệm của các bên liên quan (từ khâu sản xuất, bảo quản đến sử dụng vaccine) và xác định trường hợp được bồi thường. Giám đốc Sở Y tế phải thông báo công khai kết quả này và báo cáo Bộ Y tế, cũng như thông báo cho gia đình người bị tai biến trong vòng 24 giờ sau cuộc họp.
Nếu có căn cứ nghi ngờ tai biến bắt nguồn từ chất lượng lô vaccine hoặc sinh phẩm, Giám đốc Sở Y tế sẽ quyết định tạm dừng sử dụng lô vaccine đó trên địa bàn quản lý, sau khi có văn bản đồng ý từ Bộ Y tế. Lô vaccine này chỉ được phép sử dụng trở lại khi Hội đồng chuyên môn kết luận nguyên nhân tai biến không liên quan đến chất lượng sản phẩm. Trong một số trường hợp cần thiết, Bộ Y tế có quyền lập Hội đồng tư vấn chuyên môn cấp Bộ để đánh giá lại kết luận của cấp tỉnh.