Thứ Bảy, 27/09/2025 08:57 (GMT+7)

Cục Quản lý Dược được giao thẩm quyền thực hiện toàn diện 32 thủ tục hành chính liên quan đến lĩnh vực dược phẩm

(SKTE) - Bộ Y tế đã phân cấp 32 thủ tục liên quan đến lĩnh vực dược phẩm như: Cấp phép nhập khẩu, xuất khẩu thuốc và nguyên liệu làm thuốc...; Thẩm định và trình cấp các loại giấy chứng nhận: Đủ điều kiện kinh doanh dược, chứng chỉ hành nghề dược theo hình thức thi.Việc phân cấp này nhằm giúp rút ngắn thời gian, nâng cao hiệu quả quản lý và chủ động xử lý hồ sơ.
Ảnh đại diện tin bài

Ngày 26/9, Bộ Y tế thông tin Thứ trưởng Đỗ Xuân Tuyên vừa ký ban hành Thông tư Quy định việc phân cấp thực hiện một số nhiệm vụ và giải quyết một số thủ tục hành chính trong lĩnh vực dược thuộc thẩm quyền của Bộ Y tế.

Việc phân cấp này được thực hiện theo quy định tại các Nghị định mới ban hành trong năm 2025 như: Nghị định số 163/2025/NĐ-CP (hướng dẫn thi hành Luật Dược), Nghị định số 217/2025/NĐ-CP (về kiểm tra chuyên ngành), Nghị định số 42/2025/NĐ-CP (về tổ chức bộ máy Bộ Y tế) và các quy định liên quan khác.

Theo Thông tư trên, Cục Quản lý Dược được giao thẩm quyền thực hiện toàn diện 32 thủ tục hành chính liên quan đến: Cấp phép nhập khẩu, xuất khẩu thuốc và nguyên liệu làm thuốc, bao gồm cả thuốc phải kiểm soát đặc biệt như thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần, thuốc tiền chất, thuốc phóng xạ, thuốc viện trợ...; Thẩm định và trình cấp các loại giấy chứng nhận: Đủ điều kiện kinh doanh dược, chứng chỉ hành nghề dược theo hình thức thi.

Tiếp đó là cấp phép nội dung quảng cáo thuốc và xử lý các nội dung điều chỉnh, đính chính; Quản lý giá thuốc, bao gồm công bố, công bố lại và kiến nghị giá bán buôn thuốc kê đơn; Thẩm định các hồ sơ thử lâm sàng, nghiên cứu khoa học, kiểm nghiệm thuốc, mua bán nguyên liệu đặc biệt...

Trước đây nhiều thủ tục vốn phải xin ý kiến cấp Bộ, nay được Cục Quản lý Dược trực tiếp tiếp nhận, xử lý và quyết định, góp phần rút ngắn thời gian giải quyết và tăng tính chủ động cho cơ quan chuyên môn.

Bên cạnh việc triển khai quy trình mới, Cục Quản lý Dược cũng được giao trách nhiệm tiếp tục giải quyết các hồ sơ thủ tục hành chính đã nộp trước ngày 01/7/2025 theo quy định cũ tại Nghị định 54/2017/NĐ-CP, Nghị định 155/2018/NĐ-CP và Nghị định 88/2023/NĐ-CP./.

Minh Nam
Hà Nội Phường Láng thực hiện Nghị quyết số 68, phát triển kinh tế tư nhân, đồng hành với doanh nghiệp
Hà Nội: Phường Láng thực hiện Nghị quyết số 68, phát triển kinh tế tư nhân, đồng hành với doanh nghiệp

(SKTE) - Phường Láng (thành phố Hà Nội) đã tổ chức Hội nghị gặp mặt doanh nghiệp nhân kỷ niệm 21 năm Ngày Doanh nhân Việt Nam (13/10/2004 –13/10/2025); tọa đàm triển khai thực hiện Nghị quyết số 68-NQ/TW của Bộ Chính trị về phát triển kinh tế tư nhân, nhằm đẩy mạnh đổi mới tư duy kinh doanh, năng động, sáng tạo, đẩy mạnh chuyển đổi số, ứng dụng khoa học công nghệ, nỗ lực làm giàu chính đáng và đóng góp cho đất nước.

Thủ phạm âm thầm gây đột quỵ ở người trẻ
Thủ phạm âm thầm gây đột quỵ ở người trẻ

Huyết áp tăng cao và thường không có dấu hiệu rõ rệt khiến nhiều người chủ quan, kết hợp với lối sống thiếu khoa học đã thúc đẩy sự gia tăng đột quỵ, nhồi máu cơ tim, đặc biệt ở người trẻ.

Chuyến thăm Triều Tiên của Tổng Bí thư Tô Lâm Đỉnh cao của nghệ thuật ngoại giao Cây Tre
Chuyến thăm Triều Tiên của Tổng Bí thư Tô Lâm: Đỉnh cao của nghệ thuật ngoại giao 'Cây Tre'

(SKTE) - Chuyến thăm cấp Nhà nước của Tổng Bí thư Tô Lâm tới Triều Tiên không chỉ là một sự kiện ngoại giao mang tính biểu tượng, mà còn là một minh chứng sống động cho chính sách đối ngoại độc lập, tự chủ và đa phương hóa của Việt Nam. Giữa bối cảnh địa chính trị thế giới đầy biến động, chuyến đi này khẳng định vị thế ngày càng tăng của Việt Nam như một cường quốc tầm trung có trách nhiệm, có khả năng đối thoại với tất cả các bên và theo đuổi lợi ích quốc gia một cách khéo léo.

Thúc đẩy quan hệ Việt Nam- Triều Tiên lên tầm cao mới
Thúc đẩy quan hệ Việt Nam- Triều Tiên lên tầm cao mới

Tổng Bí thư Tô Lâm khẳng định Việt Nam sẵn sàng cùng Triều Tiên chia sẻ kinh nghiệm về đổi mới kinh tế, kinh tế đối ngoại; mong muốn hai bên mở rộng các lĩnh vực hợp tác thế mạnh có nhiều tiềm năng như văn hóa, thể thao, du lịch, giáo dục, y tế, thông tin truyền thông...

Vi khuẩn bacillus cereus là nguyên nhân gây ra vụ 40 học sinh ngộ độc ở Quảng Trị
Vi khuẩn bacillus cereus là nguyên nhân gây ra vụ 40 học sinh ngộ độc ở Quảng Trị

(SKTE) - Kết quả xét nghiệm chính thức đã xác định vi khuẩn Bacillus cereus là nguyên nhân gây ra vụ ngộ độc thực phẩm khiến 40 học sinh Trường Phổ thông Dân tộc bán trú Tiểu học Kim Thủy phải nhập viện. Vụ việc gây chấn động dư luận không chỉ vì quy mô mà còn vì cách xử lý khủng hoảng của ban giám hiệu, dẫn đến việc Phó Hiệu trưởng bị tạm đình chỉ công tác và sự phản ứng quyết liệt từ phía phụ huynh.

Logo Tạp chí Sức khỏe trẻ em
© Bản quyền 2024 Sức khỏe Trẻ em
Hotline: Hà Nội - (024) 37 765 156 / TP HCM - 0936813116
Logo Tạp chí Sức khỏe trẻ em
Tạp chí Sức khỏe Trẻ em
Địa chỉ: 42 Ngô Thì Nhậm, Hà Nội.
Điện thoại:  0988158008; 0971251286.
Email: suckhoetreem2024@gmail.com.
Giấy phép số 298/GP-BTTTT, ngày 6/10/2024 của Bộ Thông tin và Truyền thông.
STK: 0021000568719, Ngân hàng Vietcombank
Ghi rõ nguồn Sức khỏe Trẻ em khi phát hành lại thông tin từ website này.
Thiết kế bởi Tập đoàn Trí Nam
Tổng biên tập: TS. Trần Doãn Tiến.
Phó Tổng Biên tập: TS. Nguyễn Văn Minh.
Ủy viên Ban biên tập: Nguyễn Thanh Cao
P. Trưởng ban Thư ký tòa soạn: Lê Minh Nam.
Truyền thông - Quảng cáo: Hà Diệu Hiền , Giám đốc Trung tâm Truyền thông
Tổ chức sự kiện: Nguyễn Văn Mạnh , P. Giám đốc Trung tâm Media
Trị sự: Đoàn Thanh Hà, P. Trưởng ban Trị sự