Thứ Bảy, 27/09/2025 08:57 (GMT+7)

Cục Quản lý Dược được giao thẩm quyền thực hiện toàn diện 32 thủ tục hành chính liên quan đến lĩnh vực dược phẩm

(SKTE) - Bộ Y tế đã phân cấp 32 thủ tục liên quan đến lĩnh vực dược phẩm như: Cấp phép nhập khẩu, xuất khẩu thuốc và nguyên liệu làm thuốc...; Thẩm định và trình cấp các loại giấy chứng nhận: Đủ điều kiện kinh doanh dược, chứng chỉ hành nghề dược theo hình thức thi.Việc phân cấp này nhằm giúp rút ngắn thời gian, nâng cao hiệu quả quản lý và chủ động xử lý hồ sơ.
Ảnh đại diện tin bài

Ngày 26/9, Bộ Y tế thông tin Thứ trưởng Đỗ Xuân Tuyên vừa ký ban hành Thông tư Quy định việc phân cấp thực hiện một số nhiệm vụ và giải quyết một số thủ tục hành chính trong lĩnh vực dược thuộc thẩm quyền của Bộ Y tế.

Việc phân cấp này được thực hiện theo quy định tại các Nghị định mới ban hành trong năm 2025 như: Nghị định số 163/2025/NĐ-CP (hướng dẫn thi hành Luật Dược), Nghị định số 217/2025/NĐ-CP (về kiểm tra chuyên ngành), Nghị định số 42/2025/NĐ-CP (về tổ chức bộ máy Bộ Y tế) và các quy định liên quan khác.

Theo Thông tư trên, Cục Quản lý Dược được giao thẩm quyền thực hiện toàn diện 32 thủ tục hành chính liên quan đến: Cấp phép nhập khẩu, xuất khẩu thuốc và nguyên liệu làm thuốc, bao gồm cả thuốc phải kiểm soát đặc biệt như thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần, thuốc tiền chất, thuốc phóng xạ, thuốc viện trợ...; Thẩm định và trình cấp các loại giấy chứng nhận: Đủ điều kiện kinh doanh dược, chứng chỉ hành nghề dược theo hình thức thi.

Tiếp đó là cấp phép nội dung quảng cáo thuốc và xử lý các nội dung điều chỉnh, đính chính; Quản lý giá thuốc, bao gồm công bố, công bố lại và kiến nghị giá bán buôn thuốc kê đơn; Thẩm định các hồ sơ thử lâm sàng, nghiên cứu khoa học, kiểm nghiệm thuốc, mua bán nguyên liệu đặc biệt...

Trước đây nhiều thủ tục vốn phải xin ý kiến cấp Bộ, nay được Cục Quản lý Dược trực tiếp tiếp nhận, xử lý và quyết định, góp phần rút ngắn thời gian giải quyết và tăng tính chủ động cho cơ quan chuyên môn.

Bên cạnh việc triển khai quy trình mới, Cục Quản lý Dược cũng được giao trách nhiệm tiếp tục giải quyết các hồ sơ thủ tục hành chính đã nộp trước ngày 01/7/2025 theo quy định cũ tại Nghị định 54/2017/NĐ-CP, Nghị định 155/2018/NĐ-CP và Nghị định 88/2023/NĐ-CP./.

Minh Nam
Từ bàn tiệc ngày Tết đến phòng cấp cứu Một chu kỳ rủi ro có thể dự báo
Từ bàn tiệc ngày Tết đến phòng cấp cứu: Một chu kỳ rủi ro có thể dự báo

(SKTE) - Sau mỗi mùa Tết, những con số từ khoa Cấp cứu không kể câu chuyện “xui rủi”. Chúng kể về một mô hình rủi ro lặp lại: tai nạn giao thông liên quan rượu bia, ngộ độc thực phẩm, biến chứng tim mạch và chuyển hóa ở người có bệnh nền, trẻ em nhập viện vì tai nạn sinh hoạt. Khi dữ liệu đã lặp lại nhiều năm, điều đáng bàn không còn là “vì sao tăng”, mà là: chúng ta đã quản trị chu kỳ này như thế nào? Tết không phải yếu tố nguy hiểm. Sự thiếu chuẩn bị mới là vấn đề.

Bệnh viện Bạch Mai Khi ‘trái tim ra mệnh lệnh’
Bệnh viện Bạch Mai: Khi ‘trái tim ra mệnh lệnh’

(SKTE) - PGS.TS Đào Xuân Cơ, Bí thư Đảng ủy, Giám đốc Bệnh viện Bạch Mai, nhấn mạnh: khi 'trái tim ra mệnh lệnh', mọi rào cản về thời gian và mệt mỏi đều lùi lại phía sau. Với đội ngũ y bác sĩ nơi đây, mỗi người là một 'nhịp thở' đồng hành cùng bệnh nhân, lấy sự hồi sinh của người bệnh làm thước đo cho năng lực chuyên môn và lương tâm nghề nghiệp.

Kiên quyết xử lý nghiêm hành vi chặt chém dịp lễ hội đầu năm Bính Ngọ 2026
Kiên quyết xử lý nghiêm hành vi 'chặt chém' dịp lễ hội đầu năm Bính Ngọ 2026

(SKTE) - Nhằm bảo đảm thị trường ổn định và phục vụ tốt nhu cầu của người dân, Cục Quản lý và Phát triển thị trường trong nước (Bộ Công Thương) đã có văn bản yêu cầu các Sở Công Thương tăng cường kiểm tra, giám sát chặt chẽ hoạt động kinh doanh, tránh tình trạng 'chặt chém' trên địa bàn dịp lễ hội đầu năm.

Nguy cơ ngộ độc thực phẩm trong trường học
Nguy cơ ngộ độc thực phẩm trong trường học

(SKTE) - Ngộ độc thực phẩm trong trường học là mối nguy hiện hữu, có thể xảy ra bất cứ lúc nào nếu công tác quản lý an toàn thực phẩm bị lơi lỏng. Không chỉ gây ảnh hưởng trực tiếp đến sức khỏe học sinh mà còn làm gián đoạn việc dạy học

Logo Tạp chí Sức khỏe trẻ em
© Bản quyền 2024 Sức khỏe Trẻ em
Hotline: Hà Nội - (024) 37 765 156 / TP HCM - 0936813116