Thứ Hai, 23/06/2025 10:44 (GMT+7)

Vì sao Bộ Y tế thu hồi lô thuốc Alfachim 4.2 do Công ty dược Cửu Long sản xuất?

Thuốc viên nén Alfachim 4.2 của Công ty Cổ phần Dược phẩm Cửu Long là loại thuốc chống phù nề và kháng viêm, dùng trong điều trị phù nề sau chấn thương, bỏng, sau phẫu thuật.
Ảnh đại diện tin bài

Lô thuốc viên nén Alfachim 4.2 của Công ty Cổ phần Dược phẩm Cửu Long bị thu hồi do không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định lượng

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) đã có văn bản gửi Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương và Công ty Cổ phần dược phẩm Cửu Long yêu cầu thu hồi lô thuốc viên nén Alfachim 4.2 của công ty sản xuất, do không đạt chất lượng.

Lô thuốc bị thu hồi có nhãn là viên nén Alfachim 4.2 (Chymotrypsin (tương đương 21 microkatal chymotrypsin) 4200 IU), Số GĐKLH: VD-34573-20, Số lô 03010624; NSX: 01/06/2024; HD: 01/06/2026do Công ty Cổ phần dược phẩm Cửu Long sản xuất.

Cục Quản lý Dược cho biết, trước đó vào tháng 5/2025, Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương đã kiểm nghiệm mẫu thuốc trên, kết quả không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định lượng (vi phạm mức độ 2). 

Khi đó, Cục Quản lý Dược yêu cầu thu hồi lô thuốc này trên địa bàn Hà Nội; đồng thời yêu cầu Công ty Cổ phần dược phẩm Cửu Long phối hợp lấy mẫu bổ sung và gửi mẫu tới Viện kiểm nghiệm thuốc Trung ương hoặc Viện kiểm nghiệm thuốc TP HCM để kiểm tra chất lượng đối với chỉ tiêu định lượng.

Tuy nhiên, quá thời hạn 15 ngày theo yêu cầu, công ty này vẫn chưa báo cáo kết quả kiểm tra chất lượng lấy mẫu bổ sung, chỉ báo cáo về việc sản xuất, phân phối thuốc và báo cáo thu hồi. Công ty sau đó gửi văn bản lên Cục Quản lý Dược, đề nghị thu hồi tự nguyện đối với lô thuốc này.

Vì vậy, ngày 22/6, Cục Quản lý Dược thông báo thu hồi trên toàn quốc lô thuốc này và yêu cầu Công ty Cổ phần dược phẩm Cửu Long phối hợp với nhà phân phối thuốc nhanh chóng thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên; gửi báo cáo thu hồi về Cục trước ngày 8/7/2025;

Cục cũng đề nghị Sở Y tế các tỉnh thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên, công bố thông tin về quyết định thu hồi thuốc trên Trang thông tin điện tử của Sở, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.

Sở Y tế Hà Nội và Vĩnh Long kiểm tra, giám sát công ty này thực hiện thu hồi và xử lý thuốc trên, đồng thời đánh giá hiệu quả của việc thu hồi thuốc, sản phẩm còn có khả năng tiếp tục được lưu hành, sử dụng và có nguy cơ ảnh hưởng xấu đến sức khỏe người sử dụng hay không.

Thuốc viên nén Alfachim 4.2 của Công ty Cổ phần Dược phẩm Cửu Long  là loại thuốc chống phù nề và kháng viêm, dùng trong điều trị phù nề sau chấn thương, bỏng, sau phẫu thuật.

Trần Anh (theo suckhoedoisong.vn)
Suy thận tấn công người trẻ
Suy thận "tấn công" người trẻ

Để phòng ngừa suy thận sớm, các bác sĩ khuyến cáo cần thay đổi hành vi sức khỏe, từ ăn uống lành mạnh cho đến tập thể dục

Dịp hè, nhiều trẻ bị chó cắn nguy hiểm
Dịp hè, nhiều trẻ bị chó cắn nguy hiểm

Những ngày gần đây, Phòng tiêm chủng vaccine của Bệnh viện Bệnh Nhiệt đới Trung ương liên tục tiếp nhận nhiều ca trẻ nhỏ bị chó cắn được đưa đến tiêm phòng dại, trong đó không ít trường hợp tổn thương nghiêm trọng, tiềm ẩn nguy cơ mắc bệnh dại. Nguyên nhân chủ yếu là do sự chủ quan trong quản lý, chăm sóc vật nuôi của gia đình.

Phát hiện lượng lớn thực phẩm chức năng bị đổ bỏ ở bãi rác tại Hạ Long
Phát hiện lượng lớn thực phẩm chức năng bị đổ bỏ ở bãi rác tại Hạ Long

Sáng 18/6, tại tổ 7, khu 8 phường Hồng Hà (phía sau chợ Cột 8, thành phố Hạ Long, Quảng Ninh) nhiều người dân đi qua điểm thu gom rác bất ngờ khi thấy lượng lớn hộp thuốc, thực phẩm chức năng bị đổ bỏ. Trong đó, phần lớn là còn nguyên vỏ, nguyên tem mác, được sản xuất bởi các công ty nội địa. Một số loại đã hết hạn sử dụng, một số vẫn còn hạn.

Bộ Y tế Xử lý nghiêm ở mức cao nhất đối với thuốc giả, thực phẩm chức năng giả
Bộ Y tế: Xử lý nghiêm ở mức cao nhất đối với thuốc giả, thực phẩm chức năng giả

(SKTE) - Bộ trưởng Bộ Y tế Đào Hồng Lan cho biết, 3 vụ việc nổi bật gần đây liên quan đến thuốc và thực phẩm chức năng giả tại Thanh Hóa, vụ kẹo Kera của Hằng Du Mục và mỹ phẩm giả tại Đồng Nai, đều do Bộ Y tế phát hiện, phối hợp với Bộ Công an để điều tra, xử lý. Bộ trưởng Đào Hồng Lan nhấn mạnh: "Quan điểm của Bộ Y tế là đối với các sản phẩm ảnh hưởng trực tiếp đến sức khỏe người dân như: thuốc, thực phẩm chức năng, có dấu hiệu vi phạm, làm giả thì cần xử lý nghiêm ở mức cao nhất".

TP Hồ Chí Minh hướng tới tầm vóc siêu đô thị quốc tế của Đông Nam Á
TP Hồ Chí Minh hướng tới tầm vóc "siêu đô thị quốc tế" của Đông Nam Á

(SKTE)- Tổng Bí thư nhấn mạnh, việc hợp nhất Thành phố Hồ Chí Minh với Bà Rịa - Vũng Tàu và Bình Dương đánh dấu bước chuyển mình mang tính bước ngoặt chưa từng có trong lịch sử phát triển đô thị Việt Nam. Tầm nhìn mới cho Thành phố Hồ Chí Minh (mới) là trở thành “siêu đô thị quốc tế” của Đông Nam Á

Logo Tạp chí Sức khỏe trẻ em
© Bản quyền 2024 Sức khỏe Trẻ em
Hotline: Hà Nội - (024) 37 765 156 / TP HCM - 0936813116
Logo Tạp chí Sức khỏe trẻ em
Tạp chí Sức khỏe Trẻ em
Địa chỉ: Số 51 Vũ Ngọc Phan, Hà Nội.
Điện thoại:  0988158008; 0971251286.
Email: suckhoetreem2024@gmail.com.
Giấy phép số 298/GP-BTTTT, ngày 6/10/2024 của Bộ Thông tin và Truyền thông.
STK: 0021000568719, Ngân hàng Vietcombank
Ghi rõ nguồn Sức khỏe Trẻ em khi phát hành lại thông tin từ website này.
Thiết kế bởi Tập đoàn Trí Nam
Tổng biên tập: TS. Trần Doãn Tiến.
Phó Tổng Biên tập: TS. Nguyễn Văn Minh.
Ủy viên Ban biên tập: Nguyễn Thanh Cao
P. Trưởng ban Thư ký tòa soạn: Lê Minh Nam.
Truyền thông - Quảng cáo: Hà Diệu Hiền , Giám đốc Trung tâm Truyền thông
Tổ chức sự kiện: Nguyễn Văn Mạnh , P. Giám đốc Trung tâm Media
Trị sự: Đoàn Thanh Hà, P. Trưởng ban Trị sự