Ngày 7/10, Bộ Y tế đã tổ chức cuộc họp lấy ý kiến cho dự thảo Nghị định sửa đổi, bổ sung một số điều của Nghị định số 163/2025/NĐ-CP hướng dẫn thi hành Luật Dược. Dự thảo mới bao gồm 20 Điều, trong đó tiến hành sửa đổi 18 Điều và bổ sung 2 Điều nhằm điều chỉnh các quy định liên quan đến kinh doanh, xuất nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc và hoạt động quảng cáo.
Theo báo cáo tại cuộc họp, việc sửa đổi lần này xuất phát từ yêu cầu cấp thiết phải giải quyết những bất cập phát sinh khi triển khai Nghị định 163 trong thực tiễn. Nội dung dự thảo tập trung vào các phương án cắt giảm, đơn giản hóa thủ tục hành chính đã được Chính phủ phê duyệt tại các Nghị quyết số 66.7, 66.16 và Quyết định 1015. Trong đó, các đại biểu đặc biệt chú trọng đến việc làm rõ trách nhiệm hậu kiểm của cơ quan nhà nước, quy định về báo cáo giải trình giá thuốc, quản lý chuỗi nhà thuốc và phân cấp, phân quyền trong cấp phép quảng cáo thuốc.
 |
| Cục trưởng Cục Quản lý Dược Vũ Tuấn Cường báo cáo tại cuộc họp Ảnh: Trần Minh |
Quá trình xây dựng dự thảo cũng được tiến hành cẩn trọng để bảo đảm sự đồng bộ, thống nhất với hệ thống pháp luật hiện hành, bao gồm Luật Dược, Luật Đấu thầu và Luật Hóa chất.
Phát biểu chỉ đạo, Thứ trưởng Bộ Y tế Đỗ Xuân Tuyên nhấn mạnh vai trò quan trọng của việc hoàn thiện cơ sở pháp lý trong công tác quản lý nhà nước về lĩnh vực dược. Thứ trưởng yêu cầu dự thảo cần tiếp cận tối đa thông lệ quốc tế, đổi mới quy trình thủ tục hướng tới lợi ích của người dân và doanh nghiệp, đồng thời lấy dữ liệu số làm trọng tâm.
 |
| Quang cảnh cuộc họp. Ảnh: Trần Minh |
“Những nội dung thuộc thẩm quyền của Bộ Y tế, cơ quan chuyên môn quản lý nhà nước về lĩnh vực y tế phải được thể hiện rõ”, Thứ trưởng Đỗ Xuân Tuyên nhấn mạnh, đồng thời khẳng định mục tiêu cốt lõi của việc sửa đổi là tháo gỡ rào cản kịp thời, từ đó bảo đảm cung ứng đủ thuốc có chất lượng với giá cả hợp lý cho nhân dân.
Trong bước tiếp theo, Cục Quản lý Dược sẽ tiếp tục tổng hợp, giải trình và rà soát các ý kiến đóng góp từ các hiệp hội, doanh nghiệp. Sự phối hợp chặt chẽ giữa các bên liên quan được kỳ vọng sẽ giúp dự thảo sớm hoàn thiện, đáp ứng yêu cầu thực tiễn và nâng cao hiệu quả quản lý, cung ứng thuốc trong tình hình mới.