Ngày 3/8, Đoàn kiểm tra của Sở Y tế Hà Nội phối hợp với Phòng An ninh chính trị nội bộ - Công an TP Hà Nội và chính quyền địa phương kiểm tra Phòng khám đa khoa Kamly. Kết quả bước đầu xác định cơ sở có nhiều tồn tại, trong đó có việc thực hiện các kỹ thuật chưa được Bộ Y tế phê duyệt, quảng cáo vượt quá phạm vi hoạt động chuyên môn, đồng thời không bảo đảm một số điều kiện hoạt động và điều kiện về thiết bị, thuốc thiết yếu phục vụ cấp cứu. Ngay trong tối cùng ngày, từ 18 giờ 30 phút, Sở Y tế yêu cầu phòng khám dừng hoạt động khám, chữa bệnh và chuyển một số nội dung liên quan đến hoạt động kinh doanh sang cơ quan công an để tiếp tục xác minh, xử lý theo quy định (nếu có).
Tuy nhiên, bên cạnh các nội dung đã được công bố, một câu hỏi khác cũng được đặt ra: các chế phẩm được sử dụng trong các liệu pháp chống lão hóa tại cơ sở này có nguồn gốc ra sao và việc quản lý các chế phẩm đó được thực hiện như thế nào?
Không phải sản phẩm nào cũng đồng nghĩa với kỹ thuật được phép triển khai
Theo các chuyên gia trong lĩnh vực quản lý y tế, có hai vấn đề pháp lý hoàn toàn khác nhau nhưng thường bị nhầm lẫn.
Tính hợp pháp của sản phẩm. Một thuốc, chế phẩm, vật tư hay trang thiết bị muốn được sử dụng trong hoạt động khám, chữa bệnh phải tuân thủ các quy định quản lý tương ứng, bao gồm nguồn gốc, hồ sơ công bố hoặc đăng ký, hóa đơn chứng từ và các điều kiện lưu hành theo quy định.
Phạm vi kỹ thuật được phép thực hiện. Dù một sản phẩm được phép lưu hành, điều đó không đồng nghĩa với việc mọi cơ sở khám chữa bệnh đều được phép sử dụng sản phẩm đó trong bất kỳ kỹ thuật nào. Việc triển khai kỹ thuật còn phụ thuộc vào giấy phép hoạt động, danh mục kỹ thuật được phê duyệt và điều kiện chuyên môn của từng cơ sở.
Chính vì vậy, việc Sở Y tế Hà Nội bước đầu xác định Kamly thực hiện các kỹ thuật chưa được Bộ Y tế phê duyệt là một nội dung thuộc phạm vi chuyên môn. Công văn của Sở không kết luận về nguồn gốc hay tính hợp pháp của từng sản phẩm hoặc chế phẩm cụ thể được sử dụng tại cơ sở.
Những câu hỏi đang chờ cơ quan chức năng làm rõ
Sau quyết định dừng hoạt động, dư luận tiếp tục đặt ra nhiều câu hỏi. Ngoài phạm vi kỹ thuật và hoạt động quảng cáo, các chế phẩm được sử dụng trong những liệu pháp chống lão hóa tại Kamly có đầy đủ hồ sơ pháp lý, nguồn gốc xuất xứ hay không? Việc nhập khẩu, bảo quản và sử dụng các sản phẩm này được thực hiện theo quy trình nào? Người bệnh có được tư vấn đầy đủ về thành phần, chỉ định, chống chỉ định và nguy cơ trước khi thực hiện dịch vụ? Những nội dung này hiện chưa được Sở Y tế Hà Nội kết luận và đang thuộc phạm vi tiếp tục xác minh.
Thị trường tăng trưởng nhanh, yêu cầu quản lý cũng cao hơn
Nhu cầu chăm sóc sức khỏe, chống lão hóa và y học tái tạo đang gia tăng nhanh chóng, kéo theo sự xuất hiện của nhiều liệu pháp mới được quảng bá trên môi trường số. Cùng với cơ hội phát triển thị trường là yêu cầu ngày càng cao về tính minh bạch của các cơ sở cung cấp dịch vụ.
 |
| Theo một số nguồn tin, đây là trang Facebook cá nhân được cho là của chủ Phòng khám đa khoa Kamly với 3,9 triệu người theo dõi. |
Đối với người tiêu dùng, những thuật ngữ như NMN, NAD+, tế bào gốc hay truyền vi chất thường mang tính chuyên môn cao và rất khó tự đánh giá về tính phù hợp hoặc phạm vi được phép triển khai. Vì vậy, vai trò của cơ quan quản lý trong việc kiểm tra, giám sát hoạt động chuyên môn, quảng cáo và việc sử dụng các chế phẩm là yếu tố quan trọng để bảo đảm quyền lợi người bệnh.
Không chỉ là câu chuyện của một doanh nghiệp
Sở Y tế Hà Nội cho biết vụ việc Kamly vẫn đang được tiếp tục kiểm tra, đối chiếu hồ sơ và xác minh với các tổ chức, cá nhân liên quan trước khi có kết luận xử lý cuối cùng.
Vì vậy, những câu hỏi về nguồn gốc, hồ sơ pháp lý hay việc sử dụng các chế phẩm trong các liệu pháp chống lão hóa tại Kamly hiện vẫn cần chờ kết quả xác minh của cơ quan chức năng.
Dù vậy, vụ việc cũng cho thấy yêu cầu ngày càng cấp thiết đối với toàn bộ thị trường: bên cạnh việc quảng bá công nghệ và liệu pháp mới, các cơ sở khám chữa bệnh cần bảo đảm tính minh bạch về danh mục kỹ thuật được phép thực hiện cũng như hồ sơ pháp lý liên quan đến các sản phẩm, chế phẩm sử dụng trong quá trình cung cấp dịch vụ. Đây không chỉ là yêu cầu tuân thủ pháp luật mà còn là nền tảng để bảo vệ quyền lợi người bệnh và củng cố niềm tin đối với thị trường dịch vụ y tế.