Thông tư 26/2025/TT-BYT vừa ban hành không chỉ bổ sung các trường thông tin bắt buộc trong đơn thuốc mà còn đưa ra quy định cụ thể về liều dùng, số lần dùng thuốc trong ngày, thời gian sử dụng. Thay đổi kỹ thuật nhỏ nhưng lại có ý nghĩa lớn với người bệnh. Thông tư cũng đặt ra nguyên tắc kê đơn chặt chẽ, tăng cường kiểm soát thuốc kháng sinh, thuốc gây nghiện – tiến tới thực hiện kê đơn điện tử toàn quốc từ năm 2026.
Thông tư của Bộ Y tế đã ban hành các danh mục bệnh, nhóm bệnh được áp dụng kê đơn thuốc điều trị ngoại trú trên 30 ngày, gồm có: 252 bệnh, nhóm bệnh. Đối với bệnh thuộc danh mục này, người kê đơn thuốc quyết định số ngày sử dụng của mỗi thuốc trong đơn thuốc căn cứ vào tình trạng lâm sàng, mức độ ổn định của người bệnh để kê đơn thuốc với số ngày sử dụng của mỗi thuốc tối đa không quá 90 ngày.
Như vậy, trường hợp các tài liệu làm căn cứ kê đơn thuốc như tờ hướng dẫn sử dụng thuốc, hướng dẫn chẩn đoán và điều trị, dược thư quốc gia Việt Nam không có hướng dẫn về số ngày sử dụng thuốc, người kê đơn có căn cứ để quyết định kê đơn đến 90 ngày cho người bệnh phù hợp.
Ngoài ra, Thông tư bổ sung một số trường thông tin bắt buộc trong đơn thuốc, bao gồm thông tin về số định danh cá nhân hoặc số căn cước công dân hoặc số căn cước hoặc số hộ chiếu của người bệnh.
Thông tư cũng cập nhật kịp thời theo tinh thần về liên thông dữ liệu điện tử của công dân: Công dân Việt Nam cung cấp số định danh cá nhân không cần kê khai các thông tin về giới tính, ngày sinh, địa chỉ thường trú. Tuy nhiên, người kê đơn cần ghi rõ số lượng sử dụng mỗi lần và số lần sử dụng trong ngày, số ngày sử dụng thuốc trong đơn thuốc cho người bệnh.
 |
| Bộ Y tế đã ban hành Thông tư số 26/2025/TT-BYT, quy định chi tiết về đơn thuốc và việc kê đơn thuốc hóa dược, sinh phẩm trong điều trị ngoại trú tại các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh. Trong đó, quy định chi tiết: 252 bệnh, nhóm bệnh được áp dụng kê đơn thuốc ngoại trú trên 30 ngày. Thông tư này, có hiệu lực từ ngày 1/7/2025. (Xem chi tiết: Thông tư) |
Bỏ quy định đơn thuốc chỉ có giá trị tối đa trong vòng 5 ngày
Điểm mới nữa trong Thông tư lần này là Bộ Y tế không còn quy định thời hạn hiệu lực của đơn thuốc. Tuy nhiên, Bộ Y tế bổ sung quy định: người bệnh phải lãnh thuốc trong tối đa 5 ngày kể từ ngày kê đơn. (Trước đây, theo Thông tư cũ -Thông tư 52 quy định cụ thể thời hạn đơn thuốc có giá trị mua, lãnh thuốc, trong đó, đơn thuốc có giá trị mua, lãnh thuốc trong thời hạn tối đa 5 ngày, kể từ ngày kê đơn thuốc).
Thông tư cũng bổ sung một số trường thông tin bắt buộc trong đơn thuốc như thông tin về số định danh cá nhân hoặc số căn cước công dân hoặc hoặc số hộ chiếu của người bệnh.
Người kê đơn cũng cần ghi rõ số lượng sử dụng mỗi lần và số lần sử dụng trong ngày, số ngày sử dụng thuốc trong đơn thuốc cho người bệnh.
Số lượng thuốc sử dụng không vượt quá 7 ngày
Đặc biệt, Thông tư này cập nhật các quy định mới theo Luật Khám bệnh, chữa bệnh 2023, như: Việc kê đơn thuốc phải tuân thủ quy định về chuyên môn kỹ thuật do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành hoặc công nhận;
Việc sử dụng thuốc trong khám bệnh, chữa bệnh phải bảo đảm các nguyên tắc: Chỉ định sử dụng thuốc khi thật sự cần thiết, đúng mục đích, an toàn, hợp lý và hiệu quả; việc kê đơn thuốc phải phù hợp với chẩn đoán bệnh, tình trạng bệnh của người bệnh và Luật dược sửa đổi, bổ sung năm 2024, như: Quy định về xử lý thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần, thuốc tiền chất đã bán/cấp cho người bệnh nhưng không sử dụng hết hoặc tử vong.
Cụ thể, việc kê đơn thuốc gây nghiện điều trị bệnh cấp tính, số lượng thuốc sử dụng không vượt quá 7 ngày. Người kê đơn hướng dẫn người bệnh hoặc người đại diện của người bệnh (trong trường hợp người bệnh không thể đến cơ sở khám bệnh, chữa bệnh hoặc người bệnh không có đủ năng lực hành vi dân sự) viết cam kết về sử dụng thuốc gây nghiện.
Việc kê đơn cam kết được viết theo mẫu quy định tại Phụ lục IV ban hành kèm theo Thông tư này, được lập thành 2 bản như nhau, trong đó: 1 bản lưu tại cơ sở khám bệnh, chữa bệnh, 1 bản giao cho người bệnh hoặc người đại diện của người bệnh.
Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh phải lập danh sách chữ ký mẫu của người kê đơn thuốc gây nghiện của cơ sở mình gửi cho các bộ phận có liên quan trọng cơ sở khám bệnh, chữa bệnh được biết.
Với việc kê đơn thuốc gây nghiện để giảm đau cho người bệnh ung thư, cơ sở khám bệnh, chữa bệnh khi chẩn đoán xác định người bệnh ung thư thì làm hồ sơ bệnh án điều trị ngoại trú cho người bệnh.
Người kê đơn hướng dẫn người bệnh hoặc người đại diện của người bệnh viết cam kết về sử dụng thuốc gây nghiện theo quy định tại khoản 3 Điều 7 Thông tư này.
 |
| Bộ Y tế: Quy định chặt chẽ về đơn thuốc, việc kê đơn thuốc và thuốc điều trị ngoại trú. (Ảnh minh họa) |
Mỗi lần kê đơn thuốc tối đa 30 ngày
Mỗi lần kê đơn thuốc tối đa 30 ngày, phải ghi cụ thể 3 đợt điều trị liên tiếp trên 1 đơn, mỗi đợt không vượt quá 10 ngày (ghi rõ ngày bắt đầu và kết thúc của đợt điều trị).
Trường hợp kê đơn thuốc gây nghiện để giảm đau cho người bệnh ung thư nằm tại nhà không thể đến khám tại cơ sở khám bệnh, chữa bệnh, việc kê đơn thuốc gây nghiện phải do bác sỹ tại cơ sở khám bệnh, chữa bệnh có giường bệnh điều trị nội trú thực hiện.
Người bệnh phải có xác nhận cần tiếp tục điều trị giảm đau bằng thuốc gây nghiện của Trạm trưởng trạm y tế xã, phường, đặc khu nơi người bệnh cư trú theo mẫu quy định, kèm theo tóm tắt bệnh án theo mẫu.
Trường hợp cơ sở khám bệnh, chữa bệnh cuối cùng điều trị kê đơn thuốc cho người bệnh thì không cần có tóm tắt bệnh án…
Thông tư 26/2025/TT-BYT đã tạo ra một hành lang pháp lý chặt chẽ hơn, góp phần chuẩn hóa quy trình kê đơn, nâng cao trách nhiệm của người hành nghề y và bảo vệ quyền lợi của người bệnh. Nâng cao chất lượng điều trị: Giúp người bệnh được tiếp cận với phác đồ điều trị chuẩn xác, giảm thiểu tình trạng lạm dụng thuốc, dùng thuốc sai cách. Minh bạch hóa công tác khám chữa bệnh: Giúp quản lý chặt chẽ hơn quy trình kê đơn, tạo điều kiện thuận lợi cho công tác kiểm tra, giám sát.
Theo đó, Thông tư 26/2025/TT-BYT của Bộ Y tế quy định về đơn thuốc và việc kê đơn thuốc hóa dược, sinh phẩm trong điều trị ngoại trú tại cơ sở khám bệnh, chữa bệnh. Trong đó, quy định chi tiết: 252 bệnh, nhóm bệnh được áp dụng kê đơn thuốc ngoại trú trên 30 ngày. Thông tư 26/2025/TT-BYT có hiệu lực từ ngày 01/7/2025.
(Thông tư chi tiết xem: tại đây)