Theo báo cáo của Bộ Y tế về kết quả thực hiện tháng cao điểm đấu tranh ngăn chặn, đẩy lùi tình trạng buôn lậu, gian lận thương mại, hàng giả, xâm phạm sở hữu trí tuệ theo Công điện số 65/CĐ-TTg ngày 15/5/2025 của Thủ tướng Chính phủ, Bộ Y tế đã tổ chức 2 hội nghị quán triệt Chỉ đạo của Thủ tướng Chính phủ về công tác đấu tranh ngăn chặn, đẩy lùi tình trạng buôn lậu, gian lận thương mại, hàng giả, xâm phạm sở hữu trí tuệ.
Bộ Y tế đã khẳng định quan điểm chỉ đạo: kiên quyết đấu tranh không khoan nhượng, xử lý nghiêm minh, không có vùng cấm, không có ngoại lệ. Đặc biệt, Bộ cũng nhấn mạnh trách nhiệm cá nhân, tổ chức trong việc buông lỏng quản lý hay tiếp tay cho các hành vi vi phạm.
Các Tổ công tác đặc biệt do Thứ trưởng Bộ Y tế làm Tổ trưởng đã được thành lập, huy động sự phối hợp của các Cục, Vụ và các địa phương nhằm tăng cường hiệu lực kiểm tra, xử lý tại thực địa.
Cùng với đó, Bộ Y tế, các Vụ, Cục liên quan của Bộ đã ban hành nhiều văn bản chỉ đạo, điều hành liên quan đến công tác đấu tranh ngăn chặn, đẩy lùi tình trạng buôn lậu, gian lận thương mại, hàng giả, xâm phạm sở hữu trí tuệ lĩnh vực y tế.
Bộ Y tế cũng đã triển khai các Tổ Công tác do Lãnh đạo Bộ làm Tổ trưởng, làm việc với UBND 4 tỉnh, thành phố gồm: Cần Thơ, Khánh Hòa, Thanh Hóa và Đà Nẵng.
Đồng thời, Bộ Y tế đã cử cán bộ tham gia các Đoàn công tác của Ban Chỉ đạo 389, làm việc tại các tỉnh, thành phố: Hồ Chí Minh, Bình Dương, Đồng Nai và Bà Rịa - Vũng Tàu, An Giang, Tây Ninh, Lạng Sơn.
Kết quả kiểm tra, giám sát việc triển khai thực hiện Công điện số 65/CĐ-TTg tại các địa phương do Bộ Y tế thực hiện cho thấy, các địa phương đã quyết liệt triển khai Công điện số 65/CĐ-TTg, ban hành Kế hoạch thực hiện, thành lập các Đoàn kiểm tra đối với các cơ sở sản xuất, kinh doanh.
Phát hiện 4 cơ sở sản xuất, kinh doanh thực phẩm chức năng sai phạm
Về các lĩnh vực cụ thể, như an toàn thực phẩm, Cục An toàn thực phẩm đã ban hành Quyết định số 250/QĐ-ATTP ngày 22/5/2025 về việc thành lập 5 Đoàn kiểm tra đột xuất Kiểm tra việc thực hiện các quy định của pháp luật về an toàn thực phẩm tại các cơ sở sản xuất, xuất khẩu, nhập khẩu, kinh doanh nguyên liệu thực phẩm, sữa, thực phẩm chức năng tại 05 tỉnh/thành phố: Bắc Ninh, Thái Bình, Đồng Nai, Nam Định, Tp. Hà Nội.
Các đoàn kiểm tra đã tiến hành kiểm tra đột xuất với 17 cơ sở sản xuất, kinh doanh thực phẩm chức năng. Qua kiểm tra đã phát hiện 1 cơ sở vi phạm về nội dung bắt buộc trên nhãn hàng hóa (đã ban hành Thông báo đề nghị tạm dừng lưu thông hàng hóa); 2 cơ sở vi phạm về quảng cáo; 1 cơ sở vi phạm 4 hành vi về điều kiện trong sản xuất, kinh doanh;
Đồng thời Cục An toàn thực phẩm có văn bản gửi Sở Tài chính tỉnh/thành đề nghị thu hồi Giấy phép đăng ký kinh doanh của 4 cơ sở kinh doanh thực phẩm.
Các Đoàn kiểm tra đã thực hiện lấy mẫu kiểm nghiệm nhưng đến nay chưa có kết quả kiểm nghiệm. Sau khi có kết quả kiểm nghiệm các Đoàn kiểm tra sẽ tiếp tục tham mưu xử lý vi phạm hành chính đối với các cơ sở vi phạm.
Tạm dừng sản xuất đối với 1 cơ sở do chỉ đáp ứng nguyên tắc GMP mức độ 4; yêu cầu hủy 841 ống thuốc không đạt chất lượng
Về lĩnh vực dược, mỹ phẩm, Cục Quản lý Dược đã ban hành Quyết định số 610/QĐ-QLD ngày 20/5/2025, thành lập 05 Tổ kiểm tra, kiểm tra đột xuất tại các tỉnh, thành phố: Hà Nội, Hồ Chí Minh, Đồng Nai, Bình Dương, Long An, An Giang, Nam Định, Phú Thọ, Bắc Ninh, kiểm tra tại 38 cơ sở, trong đó, lĩnh vực dược là 18 cơ sở (9 cơ sở sản xuất; 9 cơ sở nhập khẩu thuốc); 20 cơ sở kinh doanh mỹ phẩm (trong đó có 13 cơ sở sản xuất mỹ phẩm, 7 cơ sở kinh doanh, công bố mỹ phẩm)
Qua quá trình kiểm tra, Đoàn kiểm tra đã phát hiện 17 cơ sở có các hành vi vi phạm hành chính, Cục Quản lý Dược đã chuyển thông tin vi phạm đến các cơ quan chức năng để xử lý theo thẩm quyền, cụ thể: Lĩnh vực dược, 7 cơ sở có hành vi vi phạm hành chính, trong đó có 2 cơ sở kinh doanh dược, 5 cơ sở sản xuất thuốc.
Các Tổ kiểm tra của Cục Quản lý Dược đã tham mưu Lãnh đạo Cục ban hành văn bản tạm dừng sản xuất đối với 1 cơ sở do chỉ đáp ứng nguyên tắc GMP mức độ 4; yêu cầu hủy 841 ống thuốc Milgamma N không đạt chất lượng về cảm quan (do bệnh viện bảo quản không đúng điều kiện ghi trên nhãn và trả lại Công ty) và 02 lô bán thành phẩm dùng để sản xuất thực phẩm bảo vệ sức khỏe do không đáp ứng điều kiện bảo quản; kiến nghị với cơ quan chức năng (Cục Quản lý Y Dược cổ truyền) xem xét lại phạm vi trong giấy chứng nhận GMP của 1 đơn vị do tại thời điểm kiểm tra, dây truyền sản xuất vị thuốc cổ truyền không hoạt động trong thời gian dài và không còn đủ thiết bị như tại thời điểm đánh giá.
Lĩnh vực mỹ phẩm, 9 cơ sở có hành vi vi phạm hành chính, các vi phạm chủ yếu là các hành vi công bố; quảng cáo; sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm có thành phần không đúng với Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm.
Thanh kiểm tra 37 đơn vị về lĩnh vực dược liệu, thuốc cổ truyền, vị thuốc cổ truyền và thiết bị y tế
Lĩnh vực dược liệu, thuốc cổ truyền, vị thuốc cổ truyền, Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền đã ban hành các Quyết định: Quyết định số 171/QĐ-QLD ngày 20/5/2025 thành lập đoàn kiểm tra tại thành phố Hà Nội; Quyết định số 172/QĐ-QLD ngày 22/5/2025 thành lập đoàn kiểm tra tại TP HCM và tỉnh Bình Dương; Quyết định số 186/QĐ-QLD ngày 03/6/2025 thành lập đoàn kiểm tra tại tỉnh Hưng Yên.
Các Đoàn kiểm tra đã kiểm tra đột xuất tại 21 cơ sở, trong đó 05 cơ sở sản xuất, 03 bệnh viện, 10 Phòng khám chuyên khoa y học cổ truyền, phòng chẩn trị y học cổ truyền, 01 cơ sở bán buôn, 02 cơ sở bán lẻ dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền.
Qua đó đã phát hiện 04 cơ sở có hành vi vi phạm hành chính và chuyển thông tin để Sở Y tế xử lý vi phạm.
Về lĩnh vực thiết bị y tế, Cục Hạ tầng và Thiết bị y tế ban hành Quyết định số 17/QĐ-BYT ngày 23/5/2025, về việc thành lập Tổ công tác của Cục Hạ tầng và Thiết bị y tế về tháng cao điểm đấu tranh ngăn chặn, đẩy lùi tội phạm buôn lậu, gian lận thương mại, hàng giả; Quyết định số 18/QĐ-HTTB ngày 23/5/2025 về việc thành lập các Đoàn kiểm tra đột xuất công tác ngăn chặn, đẩy lùi tình trạng buôn lậu, gian lân thương mại, hàng giả theo chỉ đạo của Thủ tướng Chính phủ; Kế hoạch số 439/KH-HTTB ngày 31/5/2025 về việc triển khai 03 đoàn kiểm tra thực hiện các quy định của pháp luật về thiết bị y tế.
Các Đoàn kiểm tra của Cục Hạ tầng và Thiết bị y tế đã tiến hành kiểm tra đột xuất tại 16 cơ sở khám chữa bệnh, cơ sở sản xuất, kinh doanh thiết bị y tế trên địa bàn các tỉnh, thành phố: Hà Nội, Cần Thơ và TP HCM. Qua công tác kiểm tra, chưa phát hiện các đơn vị có hành vi vi phạm.
Cục Hạ tầng và Thiết bị y tế đã chuyển các Biên bản kiểm tra kèm các các tài liệu liên quan đối với 14 đơn vị đã kiểm tra để Sở Y tế Hà Nội, TP HCM, Cần Thơ thực hiện các nội dung kết luận của đoàn kiểm tra.